分析研究员 海南紫竹星药业股份有限公司
  • 招聘部门:本部
  • 截止日期:2019-1-11
  • 职位月薪:面议
  • 学历要求:本科
  • 工作经验:不限
  • 年龄要求:不限
  • 性别要求:不限
  • 语言能力:不限

工作地区:海口市

职位描述
岗位描述:
1.负责新药研发有关分析方法和质量标准的设计;
2.独立开展新药质量研究、稳定性研究工作,确保分析方法的可行性和分析结果的可靠性,完整规范的完成质量研究记录;
3.协助项目组日常工作安排和相关操作规程的起草、修改、完善;
4.撰写申报资料质量模块;
5.负责项目组与其他相关部门协作配合工作;
岗位要求:
1.分析化学、药物分析、化学类相关专业,本科以上学历,2年以上药物分析研究经验;
2.熟悉新药质量研究操作流程、法规及相关技术指导原则,熟悉新药研发过程中质量研究的技术核心, 并能熟练整理试验报告;
3.具有独立承担药品研发分析经验,具有独立制定新药及仿制药质量标准、熟悉分析方法验证 流程;
4.能按照法规要求进行实验的设计、数据分析、原始记录的整理及熟悉CTD资料中关于分析方面 的要求,能够撰写CTD资料中的质量研究部分、稳定性部分、CP格式的质量标准;
5.能够阅读英文资料,具有良好的协调沟通能力和领导力以及项目管理经验;
6.工作责任性强、能吃苦耐劳、有良好的自律能力及服从性,有一定的沟通协调能力,富于团队精神。
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海南紫竹星药业股份有限公司

所属行业:制药/生物工程

公司性质:私营.民营企业

公司规模:50~200人

所在地区:海南省

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